FDA

[ 文章 ] 重磅,乳腺癌的救星:FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物!

美国食品和药物管理局周五批准了第一种治疗与BRCA基因突变有关的转移性乳腺癌的药物。这些被称为BRCA1和BRCA2的突变基因在2013年首次获得关注,当时女演员兼导演安吉丽娜·朱莉宣布她接受了预防性双侧乳腺切除术。朱莉说,她携带BRCA1基因,这大大提高了女性乳腺癌和卵巢癌生存的几率。现在,FDA表示正在扩大对Lynparza (olaparib)的..
2018-01-13 17:58

[ 文章 ] FDA批准新型短效药Admelog用于各型糖尿病!

【FDA批准新型短效胰岛素用于糖尿病】Admelog(赖脯胰岛素)是一种短效胰岛素,已经得到美国食品和药物管理局的批准,用于治疗3岁以上患有任一类型糖尿病的患者。 Admelog是第一个批准作为后续产品的药物,基于一个简称505(b)(2)的新程序,该机构周一在一份新闻稿中说。美国食品及药物管理局表示,一种以这种方式获得批准的新药依赖于该..
2017-12-13 10:27

[ 文章 ] FDA发出警告:这种胶囊可引发严重肝肺问题!

【食物?药物?FDA警告这种胶囊可能引发致命肝肺问题】在报告“两个严重且可能危及生命的医疗事件”之后,FDA本周发布了对骨关节炎胶囊Limbrel的消费警报。 这对Limbrel制造商Primus制药公司来说是一个令人惊奇的事。 Primus执行董事Mary Ann DeMarco说:“他们在11月8日访问了我们的办公室,正如他们在警报中所说的,然后在我们的制造工厂..
2017-12-09 10:00

[ 文章 ] 大麻能治愈癌症吗?FDA对此作出警告!

【美国食品和药物管理局想提醒你,大痳不“治愈”癌症】美国食品和药品监督管理局(FDA)已经警告,宣传大麻为基础的癌症治疗的公司,他们提供的治疗方法是没有被证明安全或有效的。 大部分FDA的重点是大麻植物的大麻二酚(CBD)成分,该成分尚未被批准用于任何类型的处理,但仍然出现在各种油滴,胶囊,糖浆,茶和乳膏中。 这是大麻的一部分,不..
2017-11-05 20:33

[ 文章 ] 大豆制品是否真的能降胆固醇?FDA将对此发出新声明!

【FDA取消来自豆类的心脏益处的宣称】美国监管机构希望从豆浆,豆腐和其他食品的纸箱中删除关于大豆心脏益处的健康声明,称最新的科学证据不再显示出明确的联系。 星期一美国食品和药物管理局的公布表明,该机构自从1990年开始批准这种声明以来,首次撤销了一项保健食品声明。大豆蛋白可以减少心脏病的声称在美国约有200到300种产品据..
2017-10-31 13:25

[ 文章 ] 经常胃酸反流不宜忽视,会导致食管癌!

【国家组织想在抗胃酸反流药物上添加警告标签】还是一个孩子时,查尔斯·卢瑟福(Charles Rutherford)在吃花生酱后,喝牛奶来缓解灼热的感觉。成年之后,他多年来一直向医生抱怨胸部疼痛,因为有压力。 三年前,现在59岁的卢瑟福被诊断患有巴雷特食道,胃酸损伤并改变了食管内衬的组成。不经治疗可导致食管癌,这通常是致命的。 像许多人一样..
2017-05-03 11:40

[ 文章 ] 要不要参加儿童临床试验?是个难题!

【加入临床试验会给孩子带来哪些好处?】很多人都听说过临床试验,也许你的孩子也曾被医生建议去参加一项临床试验。那么究竟什么是临床试验呢?事实上,临床试验即在临床实践中对人体进行研究,通常是设计来回答某些特定的问题,比如某种药品、疫苗或是某种疗法的安全性、有效性等。如果小朋友参与到某项临床试验中去,他可能会接受最先进..
2017-04-06 21:23

[ 文章 ] 戒烟:在使用电子香烟前,建议使用这种FDA批准的药物

【多数医生建议在电子香烟之前使用FDA批准的药物】(每日健康) - 根据3月2日在“美国胸科学会年鉴”上发表的一封信件,大多数初级保健医生和肺专科医生建议在使用电子香烟之前使用美国食品和药物管理局批准的戒烟药物。 来自田纳西州纳什维尔的范德堡大学医学中心的Andrew S. Nickels和同事提出了初级保健医生和肺部医学专家对临床病..
2017-03-12 14:43

[ 文章 ] 更新FDA审查得出结论:2型糖尿病的药物吡格列酮可能增加患膀胱癌的风险

由于更新审查,美国食品和药物管理局(FDA)得出结论,认为,使用2型糖尿病药物吡格列酮(Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni)可能增加患膀胱癌的风险。包含吡格列酮的药物标签上已警告这种风险,FDA已经批准标签更新,去描述这些的研究。 根据一个基于10年的流行病学研究的中期结果 ,FDA 在2010年9月和201..
2016-12-16 15:10

[ 文章 ] FDA批准销售人工胰腺!

联邦监管机构已批准了首个一类“人工胰腺”设备,可以通过不断地监测血糖、并根据需要给予胰岛素来帮助一些糖尿病人管理该病。 周三,美敦力公司生产的装置已被批准用于1型糖尿病患者。1型糖尿病通常在童年时期被诊断。总人口数2900万的美国,患此型糖尿病的大约为5%。 医生表示,他们期待对这种可以全天候帮助患者的设备期待已久。 目前..
2016-09-29 09:06
来自子话题:药品审批

[ 文章 ] 全球生物科技行业 成“风口” 市值首次突破万亿美元

近两年,生物科技产业迅猛发展,日益成熟。根据6月15日安永发布的第29期年度生物科技业报告,2014年全球生物科技..
2015-06-16 14:31

[ 文章 ] 中方承诺简化药品审批流程 2-3年内解决积压问题

图:中国商务部部长助理张向晨12月18日,在25届中美商贸联合委员会上,中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械..
2014-12-24 08:55

[ 文章 ] FDA如何审评药品

药品上市的“入口”,攸关利益,也攸关性命,在各国都备受关注。图为山东威海一家医院门口的雕像。 (CFP/图)“美国FD..
2014-11-19 14:47

[ 文章 ] 药品审批困局:从“大跃进”到“大塞车”.

中国药品审批的“大跃进”,在首任药监局长郑筱萸被查的2006年戛然而止。此后,药品审批陷入“大塞车”,迄今还有大量..
2014-11-19 14:45
来自子话题:FDA药品批准

[ 文章 ] 赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市

上周五,美国FDA更改了其早前的决定,决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定..
2014-11-20 15:57
信息总数:79 总页数:8
0人关注了该话题

描述

美国食品药品监督管理局 FDA ( U.S. Food and Drug Administration) www.fda.gov美国食品药品监督管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)为直属美国健康及人类服务部(DHHS)管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。The Food and Drug Administration (FDA or USFDA) is an agency of the United States Department of Health and Human Services, one of the United States federal executive departments, responsible for protecting and promoting public health through the regulation and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), veterinary products, and cosmetics.

父话题

[根话题]
©2018来宝网   鲁ICP备10004482号-1