世界首个癌症疫苗进入临床试验,癌症患者的春天就要来了!

sunshine2015  发布于:2017-04-21 13:27阅读量:595 来源: Medicalxpress 

【世界首个卵巢癌疫苗临床试验即将招募志愿者】UConn Health开始招募患者进行世界首例个性化基因组学驱动的卵巢癌疫苗临床试验。目标是防止在晚期诊断出来的妇女发生卵巢癌的复发情况。

 

具有开创性的注射用疫苗OncoImmunome通过增强患者的免疫应答来实现作用,以使其能够破坏卵巢癌细胞的表面。 FDA发布的研究结果显示了该疫苗在减少动物模型中癌症生长方面的有效性,FDA批准了该实验疫苗治疗的人体临床试验。

 

新的临床试验将首先入选15名III期或IV期初步诊断或首次复发的卵巢癌妇女,在病情复发风险最高的时间段密切关注两年。

 

临床试验候选人是被诊断患有晚期III期或IV期卵巢癌的妇女,她们将进行传统手术,肿瘤样本将被收集用于疫苗生产,其次是标准化疗。如果经过传统治疗已无肿瘤,这些妇女每人每月接受个人疫苗注射一次,持续六个月。此外,每个月,他们的血液将被采取并评估免疫应答。

 

临床试验将由UConn Health Carole和Ray Neag综合癌症中心血液和肿瘤学系主任Susan Tannenbaum博士领导。共同研究人员是妇产科主任Molly Brewer博士和APRN Karen Metersky。

 

 “我们很高兴这一刻已经到来,”疫苗发明人和免疫治疗专家,UConn Health Neag综合癌症中心主任Pramod K. Srivastava博士说道。 “这项临床试验将测试患者自身免疫系统的功能,以防止卵巢癌这种常见的致命疾病复发,我们希望这种疫苗可以弥补卵巢癌患者在治疗方案方面的巨大差距,并可能为这一妇女极力抵抗的疾病带来一种长期的解决方法和治疗措施。

Srivastava博士补充说:“由于这次试验在世界上是第一次,所以还有很多的未知数,我们希望通过这项研究能够解决其中的一些未知问题。”

 

每个疫苗都是针对每个女性进行个性化设计的,并使用她自己的不健康癌细胞和她的健康血细胞的DNA样本进行创建。在大约两周的时间里,科学家们从两个来源的序列和交叉引用整个DNA,以确定最重要的遗传差异。这些遗传差异构成该特定患者癌症的身份证或指纹,这与其他人的癌症的身份证或指纹不同。根据癌症的指纹,由Uconn Stor Stor的计算机科学和工程学院的Ion Mandoiu博士领导的生物信息学科设计了个性化疫苗,以针对患者的癌细胞特异性遗传突变。

 

根据Srivastava博士的观点,这种免疫治疗试验有可能为与其他主要癌症如前列腺癌,膀胱癌,胃癌,结肠癌,乳腺癌,肺癌和其他癌症相似的基因组驱动的个性化癌症疫苗的开发打下基础。

 

今年美国癌症协会估计,约22,440名妇女将被诊断患有卵巢癌,约有14,080名妇女将死于该病。为什么?目前,没有卵巢癌的早期筛查试验,没有有效的长期治疗方法。在非特异性腹部症状如腹胀出现之后,就经常诊断为晚期阶段了。但是,即使在成功接受传统手术和化疗治疗之后的女性,这种疾病复发的机会也很高。绝大多数妇女在诊断后五年内死亡。



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