研究证明这种抗癌良药疗效更持久!

枫丹白露  发布于:2017-04-21 19:44阅读量:233 来源: medicalxpress 

【Nivolumab产生持久抗肝癌效应,有效提高生存率】来自今天提交的CheckMate 040的研究结果发现,nivolumab是通过调节免疫系统起作用的免疫肿瘤药物,无论患者是否感染乙型肝炎或丙型肝炎,该药物都能产生持久的反应,能维持长期存活率。出现在荷兰阿姆斯特丹2017年国际肝脏大会上的临时研究结果显示,对于处于CheckMate 040的剂量扩张阶段的患者,双盲独立中心评估(BICR)的总体客观反应率(ORR)为14.5%,索拉非尼组的研究者评估的ORR为19.3%。BICR的反应在71.4%(15/21)的患者中进行,该群体的12个月总体生存率为59.9%。 nivolumab的安全性是可控的,与在其他肿瘤类型中的结果相一致。

 

肝癌或肝细胞癌(HCC)是全球第二大癌症相关的死亡原因。晚期肝癌患者的预后差。多激蛋白抑制剂索拉非尼是唯一获得批准的系统性治疗药物。如果患者不耐受或对索拉非尼治疗有禁忌症,则目前没有其他护理标准,因此患者缺乏有效的治疗方案。奈非莫班已经延长了不同类型癌症的生存时间,并已成为某些类型的癌症如肾脏,血液,黑色素瘤和非小细胞肺癌的重要治疗选择。今年早些时候提交的CheckMate 040研究的初步结果表明,尼莫单抗可作为治疗肝癌的一种选择。对于欧盟的HCC治疗,Nivolumab尚未获得许可。

 

Clinica Universidad de Navarra大学和CIBEREHD大学肝脏研究所的负责人Bruno Sangro教授和研究作者说:“nivolumab耐久反应和生存率非常受欢迎,特别是副作用可控。 “这些数据支持nivolumab治疗和稳定晚期肝癌的潜力,无论这些使用索拉非尼的患者有或没有慢性病毒性肝炎。”

 

CheckMate 040研究是在不适合手术的晚期肝癌患者中进行的nivolumab的1/2期、多组、开放性研究。该研究的主要目的是通过盲法独立的中心审查ORR 。在研究的剂量扩张部分中先前用索拉非尼治疗的145名患者每2周给予静脉注射nivolumab 3mg / kg,直到癌症进展或副作用变得不能容忍。

 

在先前接受索拉非尼的145例患者中,132例(91.0%)患者癌症有进展,12例(8.3%)不耐受治疗。在该剂量扩张阶段的中期分析中,中位随访为12.9个月。中位反应持续时间(DOR)尚未达到,8/21名患者的DOR为12个月以上。总体生存中位数(OS)总体为16.7个月,慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者未达到。无论程序性死亡-1(PD-1)配体在肿瘤细胞上的表达如何,都可以发生对nivolumab的反应。总体而言,16.6%的患者发生3/4级治疗相关不良事件。

 

Nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,其设计用于使用身体自身的免疫系统来帮助恢复抗癌免疫反应.,恢复T细胞介导的抗肿瘤活性,使T细胞识别和攻击癌细胞。

 

“以前用索拉非尼治疗的患者报告的中位生存期为16.7个月,这是有希望的,它鼓励对患有肝细胞癌的患者进行Nivolumab的评估。”Alejandro Forner教授——西班牙巴塞罗那医院诊所EASL理事会及BCLC组员说道。



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