喜讯!FDA批准首个生物仿制药Ogivri,治疗乳腺癌和胃癌,价格公道

Lily  发布于:2017-12-02 21:26阅读量:488 来源: drugs 

【FDA批准生物仿制药的药物ogivri治疗乳腺癌和胃癌】本周,美国食品和药物管理局在新闻发布会上宣布,批准ogivri为全国第一个生物仿制药,可以用来治疗某些乳腺癌和胃癌。

 

美国食品药品管理局表示,新药来自活的有机体,在临床上效力无显著差异,安全性和纯度都值得信赖。

 

Ogivri被批准用于治疗乳腺癌或胃癌,这是因为制造者Mylan制药公司提供了足够的证据,表明了该药物在对抗乳腺癌和胃癌中的安全性和有效性。

 

来自美国食品和药品管理局的研究人员表示:“FDA将继续发展生物仿制药的申请数量,因为有助于促进竞争,降低医疗成本,当涉及像癌症这样的疾病时,这一点尤为重要。据研究,全世界由于治疗费用的昂贵,不得不放弃治疗的癌症患者人数不在少数。”

 

在今年的早些时候,一项研究已经表明,调整癌症药物的价格是提高癌症治疗率的关键环节,制药价格可以被大部分接受,才能消除患者的心里负担,提高癌症的预后情况。

 

对于ogivri预期的副作用研究人员也做出了介绍,其中包括头痛、腹泻、恶心、寒战、发热、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。除此之外,Ogivri的标签还包括一个黑框警告,那就是增加患心脏病的危险,严重过敏样反应、肺损伤,以及损害发育中的胎儿。



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