新型三药复合片成功治疗重度抑郁症,预计2019年初有望上市

Heather_z727  发布于:2018-05-14 20:17阅读量:571 来源: medpageoday 

【新型复合片作为辅助抑郁症治疗成功】研究人员报告说,一种名为ALKS 5461的药物,可成为治疗重度抑郁症的辅助治疗。

 

开放的三期临床试验发现,52.5%的患者在12个月内达到缓解抑郁症的治疗,平均时间缓解59天,患者对常规抗抑郁药物反应不足。

 

在美国精神病学协会的年度会议上,在为期12个月的持续试验中,对蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表的平均得分进行了改进。舌下ALKS 5461片剂联合2 毫克丁丙诺啡(一种阿片受体激动剂)和2 mg的samidorphan(一种阿片类拮抗剂),研究中的患者继续使用传统的抗抑郁药物。这些结果证实了四项短期随机临床试验评估ALKS 5461的前期结果。

 

目前的研究包括了1452名成人的参与者,以及参加了之前一项试验的患者。所有的患者都有确诊的重度抑郁症症状,尽管有标准的抗抑郁治疗,但仍有持续的症状。

 

在排除标准中有滥用药物或阿片激动剂或拮抗剂的历史,以及在过去两年内的电休克疗法或自杀企图。

 

研究人员表示:“抗抑郁药物需要服用数月甚至数年,所以对每一种被评估为潜在治疗抑郁症的新药进行长期观察研究是很重要的。对于ALKS 5461来说尤其如此,因为这种药物通过阿片类药物作用,而通过这一途径进行的其他药物会在停止时产生对疗效的耐受性或依赖症状的发展。”

 

总的来说,49%的参与者完成了这项研究,11%的人因为不良事件而中断。最常见的不良反应是头痛、恶心、便秘、头晕和嗜睡。然而,没有任何关于体重变化或新陈代谢变化的报告。此外,在停止治疗后,没有证据显示停药。

 

“这些发现并不令人惊讶,我们不认为这种药物会与治疗效果的耐受性或依赖性的迹象有关,但用数据来回答这些问题是很重要的。辅助治疗目前正在接受FDA的审批,预计将在2019年1月做出决定。”

 



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