新药

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[ 文章 ] 新药Arbidol与流感病毒“隐藏口袋”结合以阻止病毒感染

由Scripps研究所(TSRI)的科学家领导的一项新研究是第一个显示药物Arbidol如何阻止流感感染的第一个研究。研究揭示,Arbidol通过结合病毒的凹陷口袋阻止病毒进入宿主细胞。 研究人员认为,这种新的结构洞察力可以指导未来广谱治疗方法的发展,这将对流感病毒更有效。 研究资深作者Ian Wilson说:“这是一个非常有趣的分子,现在我们知道..
2016-12-22 20:55

[ 文章 ] FDA批准治疗湿疹新药Eucrisa上市

美国FDA批准Eucrisa (Crisaborole)软膏治疗轻度至中度湿疹(特应性皮炎),适用于两岁及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亚州的Anacor 制药公司生产制造。 特应性皮炎是一种慢性炎性皮肤病,通常被称为“湿疹”——它是几种皮肤类型炎症的一般术语。特应性皮炎是众多类型湿疹中最常见的,并且通常在儿童期开始发作,可以持续至成年。特应..
2016-12-15 19:58

[ 文章 ] 新药可以减少镰状细胞疼痛危机

SATURDAY,2016年12月3日,一项新的研究发现,一种实验性药物可能有助于减少与镰状细胞病相关的疼痛发作。 早期试验的结果表明,该药--称为SelG1可以有效的减少镰状细胞相关的疼痛危象。此外,研究人员说:“该药显示出安全性和耐受性良好”。 首席研究员Kenneth Ataga博士说:“患有镰状细胞病的患者有并发症,最常见的是疼痛危象,需要医疗..
2016-12-04 21:02

[ 文章 ] 抗IL-1α单克隆抗体可以明显提升患者预后水平

最近,在西班牙巴塞罗那举行的第十八届世界胃肠道肿瘤大会上研究者指出,对于安全水平较高以及耐受性较好的结直肠癌症患者来说,新型的抗IL-1α单克隆抗体MABp1对于其治疗具有明显的作用,该结论是通过对大量三期患者的跟踪观察得出的,因此具备一定的实际意义。 Xilonix是第一个用来中和IL-1α的药物。对于癌症的治疗对抗IL-1α比较重..
2016-07-03 18:02

[ 文章 ] FDA批准治疗丙肝新药Epclusa上市

本周二,美国联邦卫生官员批准了治疗所有主要类型丙型肝炎的药物。 美国食品药品监督管理局批准了复合型药物Epclusa上市。该药宽广的适应症使得其比FDA之前批准的抗肝炎药物更加容易使用,该药能够对于不同病毒感染的不同阶段肝炎均有疗效。 该药由Gilead公司研制。该公司称,Epclusa疗程为12周,共需花费74760美元的治疗费用。这比该..
2016-06-29 14:37

[ 文章 ] 便宜的乳腺癌药物的临床表现出色

一项新的研究表明,HER2-阳性乳腺癌晚期的女性患者,一种更便宜的实验药物能够产生与标准治疗药物——赫赛汀(曲妥珠单抗)相同的作用效果。 美国癌症协会表示,HER2-阳性肿瘤的患病过程中,会发生特定基因的突变,加速肿瘤快速生长,会产生更糟糕的症状预断。 该种新型药物主要是以肿瘤治疗为根本目标,与当前的标准肿瘤治疗药物——赫赛汀..
2016-06-04 09:15

[ 文章 ] FDA批准治疗2型糖尿病新药上市

美国食品药品监督管理局(FDA)近日已批准利拉利汀和盐酸二甲双胍的复方制剂(Jentadueto XR,勃林格殷格翰和礼来制药)上市用于治疗成年人2型糖尿病。该药每日一次口服。 本品片剂包含几种规格,2.5mg或5mg利拉利汀+850或1000mg二甲双胍,其中利拉利汀为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。DPP-4抑制剂能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)在血液..
2016-06-01 12:31

[ 文章 ] FDA批准治疗丙肝新药上市

丙型肝炎患者的福音——美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了默克公司的新药上市用于治疗丙肝,该药仅需一天服用一次。 FDA表示,默克公司已经开始出售新药Zepatier用于治疗两种亚型的丙肝病毒(1型和4型)感染。该药片包含elbasvir和grazoprevir,以两种方式清除病毒。 FDA的此次批准对于患者来说是个好消息,因为丙肝药物的竞争正在..
2016-01-29 15:57

[ 文章 ] FDA通过了治疗肠道易激综合症的新药Viberzi

在美国,约10%~15%的成人患有IBS(肠道易激综合症),该病可引起腹痛,改变肠道蠕动模式,迄今还没有能缓解该症状的办法。哈佛大学医学院的Anthony Lembo博士称, Viberzi (eluxadoline)为IBS的腹泻患者提供了新的解决方案。该药近日已通过了FDA的审批。在III期临床试验中,30%以上服用本药的患者症状得到了缓解,而服用安慰剂的患者只有..
2016-01-22 19:01

[ 文章 ] 化药5类新药受理情况汇总

7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优势的,不予批准”。改剂型的化学药申报主要是按5类申报。按咸达数据药品注册审评品种数据库,2010年至今,江苏省申报化药五..
2015-08-18 14:12
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